几经10年多的探寻，中国再一步入月版本的医疗机构药品集中于招标订购法规。7月15日，卫生部月对外发布了全新的《药品集中于订购监督管理办法》(下称“《办法》”)，同时，其官方网站则全文刊出了定版《医疗机构药品集中于订购工作规范》(下称“《规范》”)。随着上述两个由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、监察部、财政部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局牵头发给的新规的施行，制订于2001年的《医疗机构药品集中于招标订购监督管理暂行办法》、《医疗机构药品集中于招标订购工作规范(全面推行)》旋即沦为历史。

始自1999年的医疗机构药品招标订购工作，也月由全面推行阶段下降到全面实施的规范阶段。对比新旧法规，以政府为主导、以省为单位，极力赞成任何形式的地方维护，坚决质量优先、价格合理，全程监管医疗机构不道德等原则在新规中以求具体。新规拒绝，药品集中于订购对申报药品实施综合评价时，质量要素实际权重一般不应该高于总分的50%。

新规同时还特别强调，医疗机构不应严苛按照合约购销药品，不得展开“二次议价”。对于继续执行国家基本药物政策药品的订购规范性文件，新规称之为将自行制订。

综合评价减少质量权重对比全面推行版，《规范》在综合评价的指标体系方面作出了较小的变动，即在综合评价时，各地确认评分权重应该遵循以下原则：质量要素实际权重一般不应该高于总分的50%;价格要素实际权重不应该高于总分的30%;服务和信誉要素实际权重应该不多达总分权重的20%。在以上评价中，主观分权重不多达总分的25%。而全面推行版当初的标准是，质量要素权重不不应高于总分的40%;价格要素权重不应高于质量要素权重，但不该高于质量权重的50%;商业信誉要素权重不不应高于总分的15%;GMP类药品中的专利药品，可按不多达价格分的50%特分，并算入质量分总分;根据对投标人递交的资质证明文件等展开的客观评价分数,不不应高于总分的2/3。

在明确评价方面，《规范》拒绝各地不应运用循证原则，筛选自由选择获奖药品。综合评价要素应该还包括药品质量、药品价格、服务和信誉等。

各地需将每个评价要素分析为若干个评价指标并构成指标体系，根据各项指标的最重要程度展开百分制定量权重。评价要素分析后构成的指标体系，应该全面体现医疗机构对药品集中于订购的拒绝，对社会和企业公开发表。各地可参考价格主管部门按质论价的原则展开，有所不同类别药品之间价格可有合理的差异。在确认获奖率时，《规范》还拒绝各地应该全面分析投标品种数量，并考虑到本地社会经济发展差异，以及本省(区、市)地域范围等因素。

评审时，应该充分考虑临床常用剂型规格和合理用药的必须。驳斥二次议价特别强调三个统一国药控股运营管理部高级顾问干荣富在拒绝接受《医药经济报》记者专访时回应，上述两个药品集中于订购新规更进一步具体了药品集中于订购的方式和程序，不利于规范药品招标，同时确保中标药品的安全性、有效地。

综合来看，除减少质量权重之外，赞成“二次议价”、特别强调“三统一”、首次明确提出了禁令任何形式的地方维护都是新规引人关注的几大亮点。《规范》明确提出，医疗机构和药品生产经营企业购销药品，必需通过各省(区、市)政府创建的非营利性药品集中于订购平台展开交易，实施统一组织、统一平台和统一监管。

依照《规范》，未来各地在药品集中于订购中，将必需坚决公开发表、公平、公正的原则，保证有所不同地区、有所不同所有制的药品生产经营企业公平参予，公平竞争，禁令任何形式的地方维护。此外，考虑到在十多年的药品集中于订购中，除了各地政府的地方保护主义外，药企意见仅次于的就是“二次议价”和回款。新规也在这两个领域做到了新的规定。

《规范》拒绝，医疗机构按照合约购销药品，不得展开“二次议价”。同时，各地要严苛对药品订购发票展开审查，避免标外订购、违价订购或从非规定渠道订购药品。

在回款方面，60天的回款时限沿袭了7号文的拒绝，但此次新规尤其拒绝，无正当理由并未按合同规定时间回款的，医疗机构应该缴纳一定比例的违约金。至于违约金如何确认，明确将由省级药品集中于订购工作管理机构确认。

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